/r1/ Förordning (1988:723) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1988--den 30 juni 1989;
Sammanfattning
Förordningen reglerar avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel och vissa andra produkter under perioden 1 juli 1988 till 30 juni 1989. Avgifter ska betalas för bland annat farmacevtiska specialiteter, naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar. Betalningsskyldigheten gäller för den som ansöker om godkännande, anmäler en vara eller tillverkar och importerar produkterna.
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten för fullständig information.
Relevant för den som
- Ansökan om godkännande av en farmacevtisk specialitet
- Import av fabrikssteriliserade engångsartiklar
- Anmälan av ett naturmedel
Lagtext
1 §
För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1988--den 30 juni 1989 skall avgifter betalas enligt följande.
Medel och artiklar Ansöknings- Årlig
avgift/anmäl- avgift
ningsavgift
1. Farmacevtiska specialiteter
a) farmacevtiska specialiteter
som inte avses under b) 28 500 kr 19 300 kr
b) allergenpreparat
per grundextrakt 7 900 kr 6 700 kr
per spädning 550 kr 405 kr
2. Nya indikationer för farma-
cevtiska specialiteter 21 320 kr --
3. Radiofarmacevtiska specia-
liteter 6 100 kr 3 500 kr
4. Naturmedel för injektion 15 800 kr 9 700 kr
5. Naturmedel som inte avses
i 4 3 500 kr 2 000 kr
6. Fabrikssteriliserade engångs-
artiklar för hälso- och sjuk-
vårdsändamål
per artikel 2 400 kr 990 kr
per tillverkare resp. importör -- 3 120 kr
7. Diabetestest som tillhanda-
hålls kostnadsfritt 6 000 kr 2 600 kr
2 §
Avgifterna skall betalas
för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan,
för naturmedel av den som har att anmäla varan,
för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller importören.
3 §
Avgifterna skall betalas inom tid och på sätt som socialstyrelsen bestämmer. För farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då specialiteten respektive testet registrerades till och med det budgetår då registreringen upphör. För naturmedel för injektion skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande till och med det budgetår då tillståndet upphör att gälla. För annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då anmälan gjordes till och med det budgetår då saluföringen upphör.
4 §
Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar.
Vanliga frågor
Vem är skyldig att betala avgifterna för de olika varorna?
Avgifterna skall betalas för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan. För naturmedel skall avgiften betalas av den som har att anmäla varan. För fabrikssteriliserade engångsartiklar skall avgiften betalas av tillverkaren eller importören (2 §).
Under vilken tidsperiod ska den årliga avgiften betalas för farmacevtiska specialiteter?
Avgifterna skall betalas inom tid och på sätt som socialstyrelsen bestämmer. För farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då specialiteten respektive testet registrerades till och med det budgetår då registreringen upphör (3 §).
Finns det möjlighet att få nedsättning av avgiften?
Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar (4 §).