/r1/ Förordning (1989:590) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1989--den 30 juni 19901;
Sammanfattning
Förordningen reglerar avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel och vissa medicinska produkter under perioden 1 juli 1989 till 30 juni 1990. Avgifterna ska betalas av den som ansöker om godkännande, anmäler varor eller tillverkar och importerar specifika artiklar. Socialstyrelsen fastställer hur betalning ska ske och kan i vissa fall medge nedsättning av eller befrielse från avgift.
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten för fullständig information.
Relevant för den som
- Ett företag ansöker om godkännande för en farmacevtisk specialitet.
- En importör tillhandahåller fabrikssteriliserade engångsartiklar.
- En aktör anmäler ett naturmedel till myndigheten.
Lagtext
1 §
För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1989-- den 30 juni 1990 skall avgifter betalas enligt följande.
------------------------------------------------------------------------
Medel och artiklar Ansöknings- Årlig
avgift/an- avgift
mälningsavgift
------------------------------------------------------------------------
1. Farmacevtiska specialiteter
a) farmacevtiska specialiteter som
inte avses under b) 31 350 kr 21 230 kr
b) allergenpreparat per grundextrakt 8 345 kr 7 075 kr
per spädning 580 kr 430 kr
2. Nya indikationer för farmacevtiska
specialiteter 22 515 kr --
- Radiofarmacevtiska specialiteter 6 440 kr 3 695 kr
- Naturmedel för injektion 16 685 kr 9 700 kr
- Naturmedel som inte avses i 4 3 700 kr 2 000 kr
6. Fabrikssteriliserade engångsartiklar
för hälso- och sjukvårdsändamål
per artikel 2 535 kr 1 050 kr
per tillverkare resp. importör -- 3 295 kr
7. Diabetestest som tillhandahålls
kostnadsfritt 6 335 kr 2 745 kr
2 §
Avgifterna skall betalas
för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan,
för naturmedel av den som har att anmäla varan,
för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller importören.
3 §
Avgifterna skall betalas inom den tid och på det sätt som socialstyrelsen bestämmer, dock med beaktande av vad som sägs i andra stycket.
Den årliga avgiften skall utgå
- för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest från och med månaden efter den då specialiteten respektive testet registrerades till och med den månad då registreringen upphör,
- för naturmedel för injektion från och med månaden efter den då socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande till och med den månad då tillståndet upphör att gälla,
- för annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar från och med månaden efter den då anmälan gjordes till och med den månad då saluföringen upphör.
4 §
Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar.
Vanliga frågor
Vem är skyldig att betala avgifterna för de olika varorna?
Avgifterna skall betalas för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan. För naturmedel skall avgifterna betalas av den som har att anmäla varan. För fabrikssteriliserade engångsartiklar skall avgifterna betalas av tillverkaren eller importören (2 §).
Under vilken tidsperiod skall den årliga avgiften betalas för farmacevtiska specialiteter?
Den årliga avgiften skall utgå för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest från och med månaden efter den då specialiteten respektive testet registrerades till och med den månad då registreringen upphör (3 §).
Finns det möjlighet att få betala en lägre avgift eller slippa betala helt?
Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar (4 §).