Lagar.se › Register › Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel

Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel

SFS-nummer 2010:1167
Typ Forordning
Departement Socialdepartementet
Utfärdad 2010-11-11

Sammanfattning

Denna förordning reglerar avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (kap. 1). Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten prövar frågor om ansökningsavgifter, årsavgifter och särskilda avgifter (kap. 1). Avgifter tas ut för ansökningar om godkännande för försäljning, registrering av växtbaserade läkemedel och tillstånd för yrkesmässig tillverkning (kap. 2). Innehavare av godkännanden eller tillstånd ska betala årliga avgifter för läkemedel och tillverkningsställen (kap. 4). Särskilda avgifter tas ut för vetenskaplig rådgivning och utfärdande av intyg för export (kap. 5).

Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten för fullständig information.

Rättsområde: förvaltningsrätt, hälso- och sjukvårdsrätt, EU-rätt

Relevant för den som

  • Ett företag ansöker om godkännande för att sälja ett nytt humanläkemedel.
  • En tillverkare ansöker om tillstånd för yrkesmässig tillverkning av bioteknologiska läkemedel.
  • En innehavare av ett försäljningsgodkännande betalar den årliga avgiften för ett läkemedel.
  • En aktör begär vetenskaplig rådgivning från Läkemedelsverket inför en ansökan.
  • Ett företag ansöker om ett intyg för att kunna exportera läkemedel till ett annat land.

Kapitel

  1. 1 kap. Inledande bestämmelser (4 §)
  2. 2 kap. Ansökningsavgifter (12 §)
  3. 3 kap. Tillkommande avgifter (13 §)
  4. 4 kap. Årsavgifter (6 §)
  5. 5 kap. Särskilda avgifter (3 §)
  6. 6 kap. Betalning av avgifter (4 §)
  7. 7 kap. Övriga bestämmelser (2 §)