5 kap. Särskilda avgifter
Ur Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel
Sammanfattning
Avgift för en ansökan om vetenskaplig rådgivning uppgår till 65 000 kr (1 §).
Avgift för en ansökan om intyg om tillstånd att tillverka läkemedel och ansökan om intyg för export av läkemedel uppgår till 1 050 kr (2 §).
Avgift för utfärdande av intyg om kontroll av tillverkningssats avseende vaccin och blodprodukter för humant bruk före frisläppande på den svenska marknaden i det fall EU- certifikat om satsfrisläppande saknas samt för ansökan om intyg för export av viss tillverkningssats av läkemedel uppgår till 2 100 kr (3 §).
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten nedan för fullständig information.
Vanliga frågor
Vad kostar det att ansöka om vetenskaplig rådgivning?
Avgift för en ansökan om vetenskaplig rådgivning uppgår till 65 000 kronor (1 §).
Vilken avgift gäller för en ansökan om intyg för export av läkemedel?
Avgift för en ansökan om intyg för export av läkemedel uppgår till 1 050 kronor (2 §).
Vad är avgiften för kontroll av en tillverkningssats av vaccin när EU-certifikat saknas?
Avgift för utfärdande av intyg om kontroll av tillverkningssats avseende vaccin och blodprodukter för humant bruk före frisläppande på den svenska marknaden uppgår till 2 100 kronor. Detta gäller i det fall EU-certifikat om satsfrisläppande saknas (3 §).
Lagtext
1 §
Avgift för en ansökan om vetenskaplig rådgivning uppgår till 65 000 kr. Förordning (2021:1255).
2 §
Avgift för en ansökan om intyg om tillstånd att tillverka läkemedel och ansökan om intyg för export av läkemedel uppgår till 1 050 kr. Förordning (2021:1255).
3 §
Avgift för utfärdande av intyg om kontroll av tillverkningssats avseende vaccin och blodprodukter för humant bruk före frisläppande på den svenska marknaden i det fall EU- certifikat om satsfrisläppande saknas uppgår till 2 100 kr. Avgift för en ansökan om intyg för export av viss tillverkningssats av läkemedel uppgår till 2 100 kr. Förordning (2023:148).