4 kap. Avgifter för prövning av biocidprodukter
Ur Förordning (2013:63) om bekämpningsmedelsavgifter
Sammanfattning
En ansökningsavgift ska betalas enligt detta kapitel för Kemikalieinspektionens prövning av ansökningar om godkännande, dispens och parallellhandelstillstånd och för anmälningar i fråga om biocidprodukter enligt förordning (EU) nr 528/2012 eller 4 kap. förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel (1 §).
Den som ansöker om ett godkännande av en biocidprodukt eller en biocidproduktfamilj enligt förordning (EU) nr 528/2012, med Sverige som utvärderande medlemsstat, ska betala en grundavgift med 350 000, 600 000, 500 000, 700 000, 360 000, 660 000 eller 150 000 kronor (2 §).
I ett ärende enligt 2 § första stycket 1–6 ska sökanden betala en tilläggsavgift med 50 000 kronor för varje ytterligare verksamt ämne, produkttyp eller kandidatämne för substitution, 20 000 kronor för varje ämne som inger betänkligheter eller ytterligare undergrupp (metafamilj), samt 60 000 kronor om Livsmedelsverket ska bedöma resthalter i livsmedel och foder (3 §).
Den som ansöker om ett ömsesidigt erkännande av ett produktgodkännande enligt artikel 33 eller 34 i förordning (EU) nr 528/2012 med Sverige som berörd medlemsstat ska betala en grundavgift med 120 000, 160 000 eller 40 000 kronor (5 §).
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten nedan för fullständig information.
Vanliga frågor
Vad kostar det att ansöka om ett nationellt godkännande för en biocidprodukt om Sverige är utvärderande medlemsstat?
Den som ansöker om ett nationellt godkännande av en biocidprodukt som ska bedömas enligt artikel 30 i förordning (EU) nr 528/2012, med Sverige som utvärderande medlemsstat, ska betala en grundavgift med 350 000 kronor. Avgiften gäller om det krävs en ny fullständig utvärdering av produkten (2 §).
Tillkommer det extra avgifter om en biocidprodukt innehåller flera verksamma ämnen?
I ett ärende om godkännande eller tillfälligt godkännande ska sökanden betala en tilläggsavgift med 50 000 kronor för varje ytterligare verksamt ämne. Detta gäller om produkten innehåller fler än ett verksamt ämne (3 §).
Vilken avgift ska betalas för ett ömsesidigt erkännande av en biocidproduktfamilj?
Den som ansöker om ett ömsesidigt erkännande av ett produktgodkännande för en biocidproduktfamilj enligt artikel 33 eller 34 i förordning (EU) nr 528/2012 med Sverige som berörd medlemsstat ska betala en grundavgift med 160 000 kronor. Avgiften gäller om det krävs en ny fullständig utvärdering av produkten (5 §).
Lagtext
1 §
En ansökningsavgift ska betalas enligt detta kapitel för Kemikalieinspektionens prövning av ansökningar om godkännande, dispens och parallellhandelstillstånd och för anmälningar i fråga om biocidprodukter enligt förordning (EU) nr 528/2012 eller 4 kap. förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
2 §
Den som ansöker om ett godkännande av en biocidprodukt eller en biocidproduktfamilj enligt förordning (EU) nr 528/2012, med Sverige som utvärderande medlemsstat, ska betala en grundavgift 1. med 350 000 kronor, om ansökan avser ett nationellt godkännande av en biocidprodukt som ska bedömas enligt artikel 30 i förordning (EU) nr 528/2012 eller ett förnyat godkännande av en biocidprodukt som ska bedömas enligt artikel 31 i samma förordning och det krävs en ny fullständig utvärdering av produkten, 2. med 600 000 kronor, om ansökan avser ett nationellt godkännande av en biocidproduktfamilj som ska bedömas enligt artikel 30 i förordning (EU) nr 528/2012 eller ett förnyat godkännande av en biocidproduktfamilj som ska bedömas enligt artikel 31 i samma förordning och det krävs en ny fullständig utvärdering av produkten, 3. med 500 000 kronor, om ansökan avser ett unionsgodkännande av en biocidprodukt som ska bedömas enligt artikel 44 i förordning (EU) nr 528/2012 eller ett förnyat unionsgodkännande som ska bedömas enligt artikel 46 i samma förordning och det krävs en ny fullständig utvärdering av produkten, 4. med 700 000 kronor, om ansökan avser ett unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj som ska bedömas enligt artikel 44 i förordning (EU) nr 528/2012 eller ett förnyat unionsgodkännande som ska bedömas enligt artikel 46 i samma förordning och det krävs en ny fullständig utvärdering av produkten, 5. med 360 000 kronor, om ansökan avser ett tillfälligt godkännande av en produkt som ska bedömas enligt artikel 55.2 i förordning (EU) nr 528/2012, 6. med 660 000 kronor, om ansökan avser ett tillfälligt godkännande av en biocidproduktfamilj som ska bedömas enligt artikel 55.2 i förordning (EU) nr 528/2012, eller 7. med 150 000 kronor, om ansökan avser ett förnyat godkännande som ska bedömas enligt artikel 31 i förordning (EU) nr 528/2012 eller ett unionsgodkännande som ska bedömas enligt artikel 46 i samma förordning, för en biocidprodukt eller en biocidproduktfamilj och det inte krävs en ny fullständig utvärdering av produkten. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
3 §
I ett ärende enligt 2 § första stycket 1-6 ska sökanden betala en tilläggsavgift 1. med 50 000 kronor för varje ytterligare verksamt ämne, om produkten innehåller fler än ett verksamt ämne, 2. med 50 000 kronor för varje ytterligare produkttyp, om produkten är avsedd att användas i fler än en produkttyp, 3. med 50 000 kronor för varje kandidatämne för substitution som produkten innehåller, om en jämförande bedömning ska göras enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012, 4. med 20 000 kronor för varje ämne som inger betänkligheter enligt definitionen i artikel 3.1 f i förordning (EG) nr 528/2012, 5. med 20 000 kronor för varje ytterligare undergrupp av produkter i en biocidproduktfamilj, där produkterna har liknande sammansättning, samma användningsområde och risk- och effektivitetsnivå (metafamilj), och 6. med 60 000 kronor, om Livsmedelsverket ska bedöma resthalter av biocidprodukten i livsmedel och foder. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
4 §
I ett ärende enligt 2 § första stycket 7 ska sökanden betala en tilläggsavgift med 50 000 kronor för varje kandidatämne för substitution som produkten innehåller, om en jämförande bedömning ska göras enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
5 §
Den som ansöker om ett ömsesidigt erkännande av ett produktgodkännande enligt artikel 33 eller 34 i förordning (EU) nr 528/2012 med Sverige som berörd medlemsstat ska betala en grundavgift 1. med 120 000 kronor, om ansökan avser ett godkännande av en biocidprodukt eller ett förnyat godkännande av en biocidprodukt som ska bedömas enligt artikel 31 i förordning (EU) nr 528/2012 och det krävs en ny fullständig utvärdering av produkten, 2. med 160 000 kronor, om ansökan avser ett godkännande av en biocidproduktfamilj eller ett förnyat godkännande av en biocidproduktfamilj som ska bedömas enligt artikel 31 i förordning (EU) nr 528/2012 och det krävs en ny fullständig utvärdering av produkten, eller 3. med 40 000 kronor, om ansökan avser ett förnyat godkännande av en biocidprodukt eller biocidproduktfamilj som ska bedömas enligt artikel 31 i förordning (EU) nr 528/2012 och det inte krävs en ny fullständig utvärdering av produkten. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
6 §
I ett ärende enligt 5 § första stycket 1 eller 2 ska sökanden betala en tilläggsavgift 1. med 30 000 kronor för varje kandidatämne för substitution som produkten innehåller, om en jämförande bedömning ska göras enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012, 2. med 5 000 kronor för varje ämne som inger betänkligheter enligt definitionen i artikel 3.1 f i förordning (EU) nr 528/2012, 3. med 5 000 kronor för varje ytterligare undergrupp av produkter i en biocidproduktfamilj, där produkterna har liknande sammansättning, samma användningsområde och risk- och effektivitetsnivå (metafamilj), och 4. med 5 000 kronor, om Livsmedelsverket ska bedöma resthalter av biocidprodukten i livsmedel och foder. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
7 §
I ett ärende enligt 5 § första stycket 3 ska sökanden betala en tilläggsavgift med 30 000 kronor för varje kandidatämne för substitution som produkten innehåller, om en jämförande bedömning ska göras enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
8 §
Den som ansöker om ett godkännande genom ett förenklat förfarande enligt artikel 26 i förordning (EU) nr 528/2012 och med Sverige som utvärderande medlemsstat ska betala en avgift 1. med 60 000 kronor, om ansökan avser en biocidprodukt, eller 2. med 100 000 kronor, om ansökan avser en biocidproduktfamilj. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
9 §
Den som anmäler ett tillhandahållande på marknaden enligt artikel 27 i förordning (EU) nr 528/2012 ska betala en avgift 1. med 8 000 kronor, om anmälan avser en biocidprodukt, eller 2. med 12 000 kronor, om anmälan avser en biocidproduktfamilj. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
10 §
Den som ansöker om godkännande enligt förordning (EU) nr 528/2012 av en sådan likadan produkt som avses i artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 och som ska bedömas enligt artikel 5 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, ska betala en avgift 1. med 10 000 kronor, om ansökan avser en biocidprodukt, eller 2. med 15 000 kronor, om ansökan avser en biocidproduktfamilj. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
11 §
Den som ansöker om eller anmäler en ändring av ett godkännande av en biocidprodukt enligt artikel 50 i förordning (EU) nr 528/2012 med Sverige som utvärderande medlemsstat ska betala en grundavgift 1. med 120 000 kronor, om ansökan avser en större ändring enligt definitionen i artikel 3.1 ac i förordning (EU) nr 528/2012, 2. med 30 000 kronor, om ansökan avser en mindre ändring enligt definitionen i artikel 3.1 ab i förordning (EU) nr 528/2012, 3. med 8 000 kronor, om anmälan avser en eller flera administrativa ändringar enligt artikel 3.1 aa i förordning (EU) nr 528/2012 och ändringen innebär tillägg till biocidproduktens namn eller ändring av innehavare, eller 4. med 4 000 kronor, om anmälan avser en eller flera administrativa ändringar enligt artikel 3.1 aa i förordning (EU) nr 528/2012 som inte omfattas av 3. Om en ansökan eller anmälan omfattar fler än en ändring enligt artikel 4.2 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012, ska den högsta avgiften i första stycket betalas för den samlade ansökan eller anmälan. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
12 §
I ett ärende enligt 11 § ska sökanden betala en tilläggsavgift 1. med 20 000 kronor för varje kandidatämne för substitution som produkten innehåller, om ansökan avser en större ändring enligt 11 § första stycket 1 och en jämförande bedömning ska göras enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012, och 2. med 10 000 kronor, om Livsmedelsverket ska bedöma resthalter av biocidprodukten i livsmedel och foder. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
13 §
Den som ansöker om eller anmäler en ändring av ett godkännande enligt artikel 50 i förordning (EU) nr 528/2012 av en biocidprodukt som har godkänts genom ett förenklat förfarande med Sverige som utvärderande medlemsstat ska betala en grundavgift 1. med 20 000 kronor, om ansökan avser en större ändring enligt definitionen i artikel 3.1 ac i förordning (EU) nr 528/2012, eller 2. med 10 000 kronor, om ansökan avser en mindre ändring enligt definitionen i artikel 3.1 ab i förordning (EU) nr 528/2012. Om en ansökan eller anmälan omfattar fler än en ändring enligt artikel 4.2 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, ska den högsta avgiften i första stycket betalas för den samlade ansökan eller anmälan. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
14 §
I ett ärende enligt 13 § ska sökanden betala en tilläggsavgift 1. med 10 000 kronor för varje kandidatämne för substitution som produkten innehåller, om ansökan avser en större ändring enligt 13 § första stycket 1 och en jämförande bedömning ska göras enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012, och 2. med 5 000 kronor, om Livsmedelsverket ska bedöma resthalter av biocidprodukten i livsmedel och foder. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
15 §
Den som ansöker om en ändring av ett godkännande av en biocidprodukt enligt artikel 50 i förordning (EU) nr 528/2012 med Sverige som berörd medlemsstat ska betala en avgift 1. med 40 000 kronor, om ansökan avser ett ömsesidigt erkännande av en större ändring enligt definitionen i artikel 3.1 ac i förordning (EU) nr 528/2012, eller 2. med 10 000 kronor, om ansökan avser ett ömsesidigt erkännande av en mindre ändring enligt definitionen i artikel 3.1 ab i förordning (EU) nr 528/2012. Om en ansökan eller anmälan omfattar fler än en ändring enligt artikel 4.2 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, ska den högsta avgiften i första stycket betalas för den samlade ansökan eller anmälan. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
16 §
Den som ansöker om eller anmäler en ändring av ett godkännande enligt artikel 50 i förordning (EU) nr 528/2012 av en biocidprodukt som har godkänts genom ett förenklat förfarande och Sverige är berörd medlemsstat ska betala en avgift 1. med 5 000 kronor, om ansökan avser ett ömsesidigt erkännande av en större ändring enligt definitionen i artikel 3.1 ac i förordning (EU) nr 528/2012, 2. med 5 000 kronor, om ansökan avser ett ömsesidigt erkännande av en mindre ändring enligt definitionen i artikel 3.1 ab i förordning (EU) nr 528/2012, 3. med 4 000 kronor, om anmälan avser en administrativ ändring enligt artikel 3.1 aa i förordning (EU) nr 528/2012 och ändringen innebär tillägg till biocidproduktens namn eller ändring av innehavare, eller 4. med 2 000 kronor, om anmälan avser en administrativ ändring enligt artikel 3.1 aa i förordning (EU) nr 528/2012 som inte omfattas av 3. Om en ansökan eller anmälan omfattar fler än en ändring enligt artikel 4.2 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, ska den högsta avgiften i första stycket betalas för den samlade ansökan eller anmälan. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
17 §
Den som anmäler ett tillägg av en biocidprodukt i en biocidproduktfamilj enligt artikel 17.6 i förordning (EU) nr 528/2012 ska betala en avgift med 8 000 kronor. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
18 §
Den som ansöker om ett undantag från kravet på godkännande av en biocidprodukt enligt förordning (EU) nr 528/2012 för tillhandahållande på marknaden eller användning av en biocidprodukt enligt artikel 55.1 i samma förordning ska betala en avgift med 12 000 kronor. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
19 §
Den som anmäler ett experiment eller försök för forskning och utveckling som undantas från kravet på godkännande av en biocidprodukt enligt artikel 56.2 i förordning (EU) nr 528/2012 ska betala en avgift med 5 000 kronor. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
20 §
Den som ansöker om ett parallellhandelstillstånd enligt artikel 53 i förordning (EU) nr 528/2012 ska betala en avgift med 20 000 kronor. Förordning (2025:1580). Avgifter för prövning enligt 4 kap. förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel
Förordning (2025:1580)
21 §
Den som ansöker om ett godkännande av en biocidprodukt enligt 4 kap. förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel ska betala en grundavgift med 300 000 kronor. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
22 §
I ett ärende enligt 21 § ska sökanden betala en tilläggsavgift 1. med 50 000 kronor för varje ytterligare verksamt ämne, om produkten innehåller fler än ett verksamt ämne, 2. med 50 000 kronor för varje ytterligare produkttyp, om produkten är avsedd att användas i fler än en produkttyp, och 3. med 60 000 kronor, om Livsmedelsverket ska bedöma resthalter av biocidprodukten i livsmedel och foder. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
23 §
Den som ansöker om ett ändrat godkännande av en biocidprodukt som godkänts enligt 4 kap. förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel ska betala en grundavgift 1. med 40 000 kronor, om ändringen gör att Kemikalieinspektionens tidigare bedömning helt eller delvis måste göras om, eller 2. med 8 000 kronor i andra fall. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
24 §
Den som ansöker om dispens från kravet på godkännande av en biocidprodukt enligt 4 kap. 3 a § förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel ska betala en avgift med 12 000 kronor. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)
25 §
Den som anmäler ett tillhandahållande under ett annat namn av en biocidprodukt på marknaden som i allt väsentligt är likadan som en produkt som är godkänd enligt 4 kap. 14 § förordningen (2014:425) om bekämpningsmedel ska betala en avgift med 8 000 kronor per produkt. Förordning (2025:1580).
Förordning (2025:1580)