3 kap. Årsavgifter
Ur Förordning (2021:988) om avgifter i ärenden om medicintekniska produkter
Lagtext
1 §
Ett anmält organ som har utsetts av Läkemedelsverket ska betala en årsavgift som består av 1. 750 000 kronor i grundavgift, 2. 7 550 kronor i avgift per kod, och 3. 450 kronor i avgift per tillverkare.
2 §
Årsavgift på 30 000 kronor ska betalas av 1. en tillverkare, inklusive en tillverkare av specialanpassad produkt, eller en auktoriserad representant som registrerar sin verksamhet i Sverige, och 2. en tillverkare av sådana produkter som i fråga om användningen står medicintekniska produkter nära enligt föreskrifter som har meddelats med stöd av 7 kap. 1 § förordningen (2021:631) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter. Förordning (2022:396).
3 §
Årsavgift enligt 1 § ska betalas varje år av ett anmält organ med början från och med året efter att det utsetts. Årsavgift enligt 2 § ska betalas varje år från och med månaden efter den då verksamheten anmäldes till och med det år då verksamheten har avregistrerats. Årsavgift enligt första eller andra stycket ska inte betalas om verksamheten avregistreras senast den 31 januari det år som årsavgiften skulle avse.