Förordning (1991:93) om införande av OECD:s principer om god laboratoriesed
Sammanfattning
Förordningen säkerställer att laboratorier som provar kemikalier för hälso- och miljöskydd följer OECD:s principer om god laboratoriesed (GLP). Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll är nationell GLP-myndighet och prövar laboratoriernas kompetens. Myndigheten meddelar föreskrifter om verksamheten och beslutar om avgifter för prövning och tillsyn.
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten för fullständig information.
Relevant för den som
- Ett laboratorium utför provning av kemikalier och behöver visa att verksamheten följer god laboratoriesed.
- En verksamhet ansöker om kompetensprövning hos Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll.
Lagtext
1 §
Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling
(OECD) har beslutat om vissa principer för god laboratoriesed
(Good Laboratory Practice, GLP) vid provning av kemikalier.
Beslutet innebär att medlemsländer där sådan provning utförs till skydd för hälsa och miljö ska skapa en nationell organisation genom vilken det kan säkerställas att laboratorierna uppfyller krav på GLP. Förordning (2014:1317).
2 §
I denna förordning avses med
GLP (Good Laboratory Practice) de principer som lagts fast av OECD för organisationen av laboratorieundersökningar samt för planläggning, utförande, kontroll, registrering och rapportering av sådana undersökningar,
GLP-laboratorier laboratorier som vid opartisk bedömning visar sig uppfylla krav på GLP,
GLP-myndighet en myndighet som prövar och fastställer att laboratorier uppfyller kraven på GLP, utövar tillsyn över dessa GLP-laboratorier och i övrigt fullgör de uppgifter som ankommer på GLP-myndighet.
3 §
Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll är GLP-myndighet. Förordning (2014:1317).
4 §
Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll får meddela föreskrifter om verksamheten vid laboratorierna och om prövningen av deras kompetens samt om de avgifter för prövning och tillsyn som GLP-laboratorierna ska betala till myndigheten. Innan styrelsen meddelar föreskrifter om avgifter ska den ge Statskontoret tillfälle att yttra sig.
Förordning (2025:1188).
5 §
I 40 § förvaltningslagen (2017:900) finns bestämmelser om överklagande till allmän förvaltningsdomstol.
Förordning (2018:955).
Vanliga frågor
Vilken myndighet ansvarar för god laboratoriesed i Sverige?
Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll är GLP-myndighet (3 §).
Vilka uppgifter har en GLP-myndighet?
En GLP-myndighet prövar och fastställer att laboratorier uppfyller kraven på GLP. Myndigheten utövar tillsyn över dessa GLP-laboratorier. Den fullgör i övrigt de uppgifter som ankommer på GLP-myndighet (2 §).
Får myndigheten bestämma om avgifter för laboratorier?
Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll får meddela föreskrifter om de avgifter för prövning och tillsyn som GLP-laboratorierna ska betala till myndigheten. Innan styrelsen meddelar föreskrifter om avgifter ska den ge Statskontoret tillfälle att yttra sig (4 §).
Ändringshistorik
Denna lag har ändrats 3 gånger sedan grundförfattningen trädde i kraft.
Visa alla ändringar
- Lag (2025:1188) — 2025
- Lag (2018:955) — 2018
- Lag (2014:1317) — 2014