Läkemedelslag (2015:315)
Sammanfattning
Lagens syfte är att skydda människors och djurs hälsa samt värna om folkhälsan och miljön (kap. 1). Läkemedel ska vara av god kvalitet och ändamålsenliga för att godkännas för försäljning (kap. 4). Verksamheter som innefattar tillverkning eller import av läkemedel kräver särskilda tillstånd och ska följa god tillverkningssed (kap. 8 och 9). Läkemedelsverket ansvarar för säkerhetsövervakning och tillsyn, medan marknadsföring av receptbelagda läkemedel till allmänheten som huvudregel är förbjuden (kap. 6, 12 och 14).
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten för fullständig information.
Rättsområde: hälso- och sjukvårdsrätt, förvaltningsrätt, miljörätt
Relevant för den som
- En person deltar som försöksperson i en klinisk läkemedelsprövning.
- En resande för in läkemedel för personligt bruk till Sverige.
- Ett företag ansöker om tillstånd för yrkesmässig tillverkning av läkemedel.
- En veterinär för in läkemedel från ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet för att behandla djur.
Myndigheter som nämns i lagen
- Regeringen
Kapitel
- 1 kap. Lagens syfte och innehåll (2 §)
- 2 kap. Uttryck i lagen (1 §)
- 3 kap. Lagens tillämpningsområde (8 §)
- 4 kap. Krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel (22 §)
- 5 kap. Krav för försäljning av läkemedel (2 §)
- 6 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse (10 §)
- 7 kap. Klinisk läkemedelsprövning (10 §)
- 8 kap. Tillverkning (3 §)
- 9 kap. Import och annan införsel (5 §)
- 10 kap. Försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser (4 §)
- 11 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd (2 §)
- 12 kap. Marknadsföring av läkemedel (3 §)
- 13 kap. Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (4 §)
- 14 kap. Tillsyn (13 §)
- 15 kap. Avgifter (4 §)
- 16 kap. Straffbestämmelser (4 §)
- 17 kap. Överklagande (2 §)
- 18 kap. Bemyndiganden (15 §)