5 kap. Krav för försäljning av läkemedel
Ur Läkemedelslag (2015:315)
Sammanfattning
Ett läkemedel får, om inte annat anges i andra stycket, säljas först sedan det godkänts, registrerats, omfattas av ett erkännande från ett annat EES-land eller omfattas av tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 2, 4, 5, 6, 7, 9 eller 10 §, medan läkemedel som tillverkas på apotek för en viss patient, ett visst djur eller en viss djurbesättning får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden eller tillstånd (1 §).
Bestämmelser om handel med läkemedel finns, förutom i denna lag, i lagen (2009:366) om handel med läkemedel och i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel (2 §).
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten nedan för fullständig information.
Vanliga frågor
Vad krävs för att ett läkemedel ska få säljas?
Ett läkemedel får, om inte annat anges i andra stycket, säljas först sedan det godkänts eller registrerats för försäljning enligt 4 kap. 2, 4, 5 eller 9 §. Det får även säljas om det omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning som har meddelats i ett annat EES-land enligt 4 kap. 6 eller 7 §. Försäljning får också ske om läkemedlet omfattas av tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 § (1 §).
Får läkemedel som tillverkas på apotek säljas utan godkännande?
Läkemedel som tillverkas på apotek för en viss patient, ett visst djur eller en viss djurbesättning får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden eller tillstånd som avses i första stycket (1 §).
I vilka andra lagar finns bestämmelser om handel med läkemedel?
Bestämmelser om handel med läkemedel finns, förutom i denna lag, i lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Bestämmelser finns även i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel (2 §).
Lagtext
1 §
Ett läkemedel får, om inte annat anges i andra stycket, säljas först sedan det 1. godkänts eller registrerats för försäljning enligt 4 kap. 2, 4, 5 eller 9 §, 2. omfattas av ett erkännande av ett godkännande eller en registrering för försäljning som har meddelats i ett annat EES-land enligt 4 kap. 6 eller 7 §, eller 3. omfattas av tillstånd till försäljning enligt 4 kap. 10 §. Läkemedel som tillverkas på apotek för en viss patient, ett visst djur eller en viss djurbesättning får säljas utan sådana godkännanden, registreringar, erkännanden eller tillstånd som avses i första stycket. Lag (2018:485) .
2 paragrafer refererar hit
2 §
Bestämmelser om handel med läkemedel finns, förutom i denna lag, i lagen (2009:366) om handel med läkemedel och i lagen (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel.