När du driver en vårdverksamhet eller apotek
Tillstånd för apotek, anmälan av vårdverksamhet, patientsäkerhet och läkemedelshantering.
5 relevanta lagar · 43 specifika kapitel
Läkemedelsförordningen 2015:458
- 2 kap. 2 kap. Godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel
- 3 kap. 3 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse
- 5 kap. 5 kap. Tillverkning
- 4 kap. 4 kap. Klinisk läkemedelsprövning
- 7 kap. 7 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt utlämnande av
- 8 kap. 8 kap. Övriga bestämmelser
Förordning med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter 2021:631
Lag om nationell läkemedelslista 2018:1212
- 3 kap. 3 kap. Grundläggande bestämmelser om behandling av personuppgifter i den nationella läkemedelslistan
- 5 kap. 5 kap. Om elektronisk åtkomst
- 8 kap. 8 kap. Behörigheter och åtkomstkontroll
- 9 kap. 9 kap. Krav på hälso- och sjukvården och öppenvårdsapotek
- 10 kap. 10 kap. Övriga bestämmelser
- 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser
Patentlagen 2024:945
Smittskyddslagen 2004:168
Patientdatalagen 2008:355
Lag om beredskapslagring av olja 2012:806
Övriga relevanta lagar
-
Lag om verksamhet inom djurens hälso- och sjukvård 2009:302
Lagen syftar till att säkerställa en god och säker vård av djur samt att främja djurhälsa och smittskydd (kap. 1). Den reglerar skyldigheter för vårdgivare och djurhälsopersonal, vilka ska utföra sitt arbete i enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhet (ka…
-
Lag om handel med läkemedel 2009:366
Lagen reglerar handel med läkemedel för att säkerställa att produkterna inte skadar människor, miljö eller egendom (kap. 1). Detaljhandel till konsumenter kräver tillstånd från Läkemedelsverket och apoteken ska bemannas med farmaceuter (kap. 2). Verksamheter s…
-
Patientsäkerhetsförordningen 2010:1369
Förordningen innehåller kompletterande föreskrifter till patientsäkerhetslagen och reglerar anmälan av vårdverksamhet samt registerföring (kap. 1, 2). Den fastställer specifika krav för legitimation och specialistkompetens för yrkesgrupper som läkare, tandläka…
-
Lag om valfrihetssystem 2008:962
Lagen reglerar hur upphandlande myndigheter inrättar valfrihetssystem där enskilda kan välja mellan olika leverantörer av tjänster. Myndigheten ska annonsera löpande på en nationell webbplats och tillhandahålla förfrågningsunderlag med villkor för kontraktet (…