1 kap. Inledande bestämmelser och definitioner

I denna lag finns bestämmelser om

• detaljhandel med läkemedel till konsument (2 kap.),
• apoteksombud (2 a kap.),
• partihandel med läkemedel (3 kap.),
• förmedling av humanläkemedel (3 a kap.),
• retur av läkemedel från öppenvårdsapotek (3 b kap.),
• detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården

(4 kap.),

• sjukhusens läkemedelsförsörjning (5 kap.),
• maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek (6 kap.),
• tillsyn (7 kap.),
• handläggning, avgifter och återkallelse av tillstånd

(8 kap.), och

- ansvar, förverkande, överklagande och ytterligare bemyndigande (9 kap.).
Lag (2018:1107).

I fråga om veterinärmedicinska läkemedel finns bestämmelser även i Europaparlamentets och rådets förordning
(EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG.
Lag (2023:91).

Handel med läkemedel ska bedrivas på ett sådant sätt att läkemedlen inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läkemedlens kvalitet inte försämras.

I denna lag har termer och uttryck som också förekommer i läkemedelslagen (2015:315) samma betydelse som i den lagen.

Det som i denna lag föreskrivs i fråga om läkemedel ska också gälla varor och varugrupper som avses i 18 kap. 2 §
läkemedelslagen. Lag (2015:323).

I denna lag används följande beteckningar med nedan angiven betydelse.

Apoteksombud Näringsidkare som vid ett visst
försäljningsställe utför sådana
uppgifter som anges i 2 a kap.
4 § på uppdrag av den som har
tillstånd enligt 2 kap. 1 §.
Detaljhandel Försäljning av läkemedel till konsument,
sjukvårdshuvudman, sjukhus eller annan
sjukvårdsinrättning eller till den som
är behörig att förordna läkemedel.
Dosdispensering Färdigställande av läkemedel för
enskilds behov under viss tid genom
uttag ur tillverkarens
originalförpackning.
Farmaceut Den som är behörig att utöva yrke som
apotekare eller receptarie enligt
4 kap. 4 § patientsäkerhetslagen
(2010:659).
Förmedling Verksamhet som är knuten till
försäljning eller köp av humanläkemedel
och som inte är att anse som partihandel
och som sker utan fysisk hantering genom
självständig förhandling åt en juridisk
eller fysisk person.
Kurant läkemedel Läkemedel vars hållbarhet inte har gått
ut, vars godkännande för försäljning inte
har upphört och som inte har återkallats
från marknaden, som har lagrats och
hanterats i enlighet med de särskilda
lagringskrav som gäller för läkemedlet
enligt produktresumén och som ligger i en
oöppnad och oskadad sekundärförpackning.
Partihandel Verksamhet som innefattar anskaffning,
innehav, export, leverans eller sådan
försäljning av läkemedel som inte är att
anse som detaljhandel.
Sjukhusapotek Den funktion eller de aktiviteter som
tillgodoser läkemedelsförsörjningen till
eller inom sjukhus.
Vårdgivare Fysisk eller juridisk person som
yrkesmässigt bedriver hälso- och
sjukvård.
Öppenvårdsapotek Inrättning för detaljhandel med läkemedel
som bedrivs med tillstånd enligt 2 kap.
1 §.
Lag (2018:1107).

Bestämmelser om

1. information, marknadsföring, förordnande och utlämnande av läkemedel finns i läkemedelslagen (2015:315),
2. säkerhetsdetaljer finns i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel,
3. detaljhandel med vissa receptfria läkemedel på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek finns i lagen

(2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel, och

4. narkotiska läkemedel finns, förutom i denna lag, även i lagen (1992:860) om kontroll av narkotika. Lag (2019:320).

Om en behörig myndighet har rekommenderat intag av sådana jodtabletter som har delats ut till skydd vid en radiologisk nödsituation, får den som har tagit emot de utdelade läkemedlen, trots bestämmelserna i denna lag, vidareutdela dessa till enskilda enligt de myndighetsanvisningar som har lämnats. Lag (2023:188).