Lagar.se › Register › Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter › 1 kap. Inledande bestämmelser

1 kap. Inledande bestämmelser

Ur Lag (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter

Paragrafer i kapitlet

  1. 1 § Denna lag kompletterar 1. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/7…
  2. 2 § Termer och uttryck i denna lag har samma betydelse som i förordning (EU) 2017/74…
  3. 3 § I fråga om produkter som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma at…

Lagtext

1 §

Denna lag kompletterar

1. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG, och

2. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-
diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU.

I lagen regleras även frågor som inte omfattas av EU-
förordningarna. Lag (2021:602).

Senast ändrad genom Lag (2021:602)

1 paragraf refererar hit

Från Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter

2 §

Termer och uttryck i denna lag har samma betydelse som i förordning (EU) 2017/745 och förordning (EU) 2017/746.

Med produkter avses i denna lag, om inte annat anges,

  • medicintekniska produkter,
  • tillbehör till medicintekniska produkter,
  • medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik,
  • tillbehör till medicintekniska produkter för in vitro-

diagnostik, och

- produkter som anges i bilaga XVI till förordning (EU)
2017/745. Lag (2022:394).

Senast ändrad genom Lag (2022:394)

4 paragrafer refererar hit

Från Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (4)

3 §

I fråga om produkter som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen (2004:451).