1 kap. Lagens syfte och innehåll

Syftet med denna lag är främst att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt att värna om folkhälsan och skydda miljön utan att detta i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel eller handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).

I lagen finns bestämmelser om

• uttryck i lagen (2 kap.),
• lagens tillämpningsområde (3 kap.),
• krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel (4 kap.),
• krav för försäljning av läkemedel (5 kap.),
• säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse (6 kap.),
• klinisk läkemedelsprövning (7 kap.),
• tillverkning (8 kap.),
• import och annan införsel (9 kap.),
• försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser (10 kap.),
• tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd

(11 kap.),

- marknadsföring av läkemedel (12 kap.),

- förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
(13 kap.),

• tillsyn (14 kap.),
• avgifter (15 kap.),
• straff (16 kap.),
• överklagande (17 kap.), och
• bemyndiganden (18 kap.).

Lagen innehåller även ikraftträdande- och övergångsbestämmelser. Lag (2024:878).