1 kap. Lagens syfte och innehåll
Ur Läkemedelslag (2015:315)
Sammanfattning
Syftet med denna lag är främst att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt att värna om folkhälsan och skydda miljön utan att detta i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel eller handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) (1 §). I lagen finns bestämmelser om bland annat uttryck i lagen, lagens tillämpningsområde, krav på läkemedel, krav för försäljning av läkemedel, säkerhetsövervakning, klinisk läkemedelsprövning, tillverkning, import och annan införsel, marknadsföring av läkemedel, tillsyn, straff och överklagande (2 §).
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten nedan för fullständig information.
Vanliga frågor
Vad är det huvudsakliga syftet med läkemedelslagen?
Syftet med denna lag är främst att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande. Lagen syftar även till att värna om folkhälsan och skydda miljön. Detta sker utan att det i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel eller handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). (1 §)
Vilka områden innehåller lagen bestämmelser om?
Lagen innehåller bestämmelser om krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel. Det finns regler om klinisk läkemedelsprövning, tillverkning, import och annan införsel. Lagen innehåller även bestämmelser om marknadsföring av läkemedel, tillsyn, straff och överklagande. (2 §)
Lagtext
1 §
Syftet med denna lag är främst att skydda människors och djurs liv, hälsa och välbefinnande samt att värna om folkhälsan och skydda miljön utan att detta i högre grad än vad som är nödvändigt hindrar utvecklingen av läkemedel eller handeln med läkemedel i Sverige och inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
2 §
I lagen finns bestämmelser om - uttryck i lagen (2 kap.), - lagens tillämpningsområde (3 kap.), - krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel (4 kap.), - krav för försäljning av läkemedel (5 kap.), - säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse (6 kap.), - klinisk läkemedelsprövning (7 kap.), - tillverkning (8 kap.), - import och annan införsel (9 kap.), - försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser (10 kap.), - tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd (11 kap.), - marknadsföring av läkemedel (12 kap.), - förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit (13 kap.), - tillsyn (14 kap.), - avgifter (15 kap.), - straff (16 kap.), - överklagande (17 kap.), och - bemyndiganden (18 kap.). Lagen innehåller även ikraftträdande- och övergångsbestämmelser. Lag (2024:878) .