Lagar.seRegisterDjurskyddsförordningen7 kap. Djurförsök

7 kap. Djurförsök

Ur Djurskyddsförordning (2019:66)

Sammanfattning

Tillstånd enligt 7 kap. 2 § djurskyddslagen (2018:1192) krävs endast för djurklasserna däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, rundmunnar och bläckfiskar (1 §). Etiskt godkännande enligt 7 kap. 9 § första stycket djurskyddslagen (2018:1192) krävs endast för djurförsök med djur av djurklasserna däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, rundmunnar och bläckfiskar (6 §). Ett etiskt godkännande får inte ges för djurförsök som skulle medföra svårt lidande som sannolikt skulle bli långvarigt och inte kunna lindras (9 §). Ett beslut om etiskt godkännande ska vara tidsbegränsat och gälla högst fem år från dagen för beslutet (11 §).

Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten nedan för fullständig information.

Vanliga frågor

Vilka djur omfattas av kravet på tillstånd för djurförsök?

Tillstånd krävs endast för djurklasserna däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, rundmunnar och bläckfiskar (1 §).

Kan ett djurförsök godkännas om det orsakar djuret mycket lidande?

Ett etiskt godkännande får inte ges för djurförsök som skulle medföra svårt lidande som sannolikt skulle bli långvarigt och inte kunna lindras (9 §).

Hur länge gäller ett beslut om etiskt godkännande för djurförsök?

Ett beslut om etiskt godkännande ska vara tidsbegränsat. Beslutet ska gälla högst fem år från dagen för beslutet (11 §).

Lagtext

1 §

Tillstånd enligt 7 kap. 2 § djurskyddslagen (2018:1192) krävs endast för djurklasserna däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, rundmunnar och bläckfiskar. Jordbruksverket får meddela föreskrifter om under vilka förutsättningar sådana tillstånd ska krävas för tidiga utvecklingsstadier av nämnda djurklasser. Frågor om tillstånd prövas av Jordbruksverket.

2 §

Jordbruksverket får meddela 1. föreskrifter om undantag från kravet på destinationsuppfödning i 7 kap. 1 § första stycket 4 djurskyddslagen (2018:1192), och 2. ytterligare föreskrifter om undantag från kravet på tillstånd enligt 7 kap. 2 § djurskyddslagen.

3 §

Jordbruksverket får meddela föreskrifter om 1. uppgifter som ska utföras för att se till att verksamheten bedrivs enligt djurskyddslagen (2018:1192), föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen samt de EU-bestämmelser som lagen kompletterar, och 2. utbildning och kompetens som ska finnas när dessa uppgifter utförs. Jordbruksverket får också i det enskilda fallet besluta i frågor som avses i första stycket.

4 §

Jordbruksverket får meddela föreskrifter om 1. vilka uppgifter och vilken utbildning och kompetens som en föreståndare och veterinär eller expert ska ha vid försöksdjursverksamhet, 2. vilken utbildning och kompetens som personalen ska ha vid försöksdjursverksamhet, och 3. uppgifter för och sammansättning av det djurskyddsorgan som enligt 7 kap. 7 § första stycket 4 djurskyddslagen (2018:1192) ska finnas vid en tillståndspliktig verksamhet. Jordbruksverket får också i det enskilda fallet besluta i frågor som avses i första stycket 1 och 2.

5 §

Jordbruksverket får meddela föreskrifter om 1. vilken utbildning och kompetens den person som fångar försöksdjur som är viltlevande ska ha, och 2. metoder för ett sådant infångande.

6 §

Etiskt godkännande enligt 7 kap. 9 § första stycket djurskyddslagen (2018:1192) krävs endast för djurförsök med djur av djurklasserna däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, rundmunnar och bläckfiskar. Jordbruksverket får meddela föreskrifter om under vilka förutsättningar sådana godkännanden ska krävas för tidiga utvecklingsstadier av nämnda djurklasser. Regionala djurförsöksetiska nämnder prövar frågor om etiskt godkännande.

7 §

Jordbruksverket får meddela ytterligare föreskrifter om undantag från kravet på etiskt godkännande enligt 7 kap. 9 § första stycket djurskyddslagen (2018:1192) om djurförsöket sannolikt orsakar lidande i mindre utsträckning än ett nålstick som utförts i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis.

8 §

En ansökan om etiskt godkännande av djurförsök ska innehålla en populärvetenskaplig sammanfattning (icke-teknisk sammanfattning) av djurförsöket. Förordning (2021:135).

Senast ändrad genom Förordning (2021:135)

8 a §

Jordbruksverket ska lämna den populärvetenskapliga sammanfattning som avses i 8 § till Europeiska kommissionen för offentliggörande senast sex månader efter beslutet om etiskt godkännande. Om den populärvetenskapliga sammanfattningen ändras med anledning av ett beslut om ändring av det etiska godkännandet ska även uppdateringen av sammanfattningen överlämnas till kommissionen för offentliggörande senast sex månader efter beslutet om ändring. Överlämnandet ska göras elektroniskt på det sätt som kommissionen anvisar. Förordning (2021:135).

Senast ändrad genom Förordning (2021:135)

9 §

Ett etiskt godkännande får inte ges för djurförsök som skulle medföra svårt lidande som sannolikt skulle bli långvarigt och inte kunna lindras.

10 §

Den regionala djurförsöksetiska nämnden får, vid beslut om godkännande av djurförsök, besluta om undantag från bestämmelserna i 2 kap. 1 § första stycket, 3 § första stycket, 4 § första stycket, 12 §, 14 § första och andra styckena, 15 §, 16 § första stycket, 4 kap. 3 § första stycket, eller från bestämmelser meddelade med stöd av denna förordning. Jordbruksverket får meddela föreskrifter om att de regionala djurförsöksetiska nämnderna också får besluta om undantag från bestämmelser som har meddelats med stöd av denna förordning och som särskilt reglerar hanteringen av försöksdjur. Jordbruksverket får meddela föreskrifter om hur ansökningar om undantag och beslut om godkännande som avses i första och andra styckena ska utformas.

11 §

Ett beslut om etiskt godkännande ska vara tidsbegränsat och gälla högst fem år från dagen för beslutet.

12 §

Jordbruksverket får meddela föreskrifter om 1. ansökan om etiskt godkännande av djurförsök, 2. klassificeringen av djurförsöks svårhet i kategorier, 3. prövningen av ärenden om etiskt godkännande av djurförsök, 4. i vilka fall djurförsök ska utvärderas i efterhand, 5. hur utvärderingen i efterhand av djurförsök ska avgränsas, och 6. vilken dokumentation som ska krävas för utvärderingen i efterhand av djurförsök.

13 §

Jordbruksverket får besluta om hur många regionala djurförsöksetiska nämnder det ska finnas och på vilka platser i landet som nämnderna ska vara fördelade. Förordning (2025:1453).

Senast ändrad genom Förordning (2025:1453)

14 §

I varje regional djurförsöksetisk nämnd ska det ingå en ordförande och en eller flera vice ordförande samt lekmän, forskare och representanter för personal som har hand om försöksdjur. Jordbruksverket utser ordförande och vice ordförande, som ska vara opartiska och vara eller ha varit ordinarie domare. Av övriga ledamöter i den regionala djurförsöksetiska nämnden ska hälften vara lekmän. Bland lekmännen ska färre än hälften vara representanter för djurskyddsorganisationer.

15 §

Jordbruksverket får besluta om antalet ledamöter i de regionala djurförsöksetiska nämnderna. Antalet ledamöter i en nämnd får inte överstiga 14 personer. Om nämnden är uppdelad i flera avdelningar får dock antalet ledamöter i varje avdelning uppgå till högst 14 personer. Ledamöterna utses av Jordbruksverket för en period om högst fyra år.

16 §

För att en regional djurförsöksetisk nämnd ska vara beslutsför ska antingen ordföranden eller en vice ordförande närvara. Ordföranden och vice ordföranden får inte samtidigt delta i nämndens beslut. Jordbruksverket får besluta om hur många ledamöter i övrigt som ska närvara för att nämnden ska vara beslutsför. Av dessa övriga ledamöter ska hälften vara lekmän.

17 §

En regional djurförsöksetisk nämnd kan uppdra åt en eller flera ledamöter att bereda ärenden.

18 §

Jordbruksverket får meddela närmare föreskrifter om den regionala djurförsöksetiska nämndens organisation.

19 §

De regionala djurförsöksetiska nämnderna ska ge råd till dem som leder djurförsöken.

20 §

Den centrala djurförsöksetiska nämnden ska ha sitt kansli vid Jordbruksverket, som tillhandahåller kansliresurser.

21 §

Ordföranden i den centrala djurförsöksetiska nämnden ska utse en eller flera av nämndens ledamöter eller ersättare till vetenskaplig sekreterare på bestämd tid. De vetenskapliga sekreterarna ska förbereda den centrala djurförsöks-etiska nämndens sammanträden och bistå med vetenskaplig kompetens.

22 §

Ärenden i den centrala djurförsöksetiska nämnden avgörs efter en föredragning.

23 §

Ärenden som har överklagats enligt 11 kap. 1 § djurskyddslagen (2018:1192) ska, om det inte finns särskilda skäl, avgöras av den centrala djurförsöksetiska nämnden inom två månader från det att ärendet i komplett skick kom in till nämnden.

24 §

Av en utvärdering i efterhand av djurförsök ska följande framgå: 1. om djurförsöken har uppnått sina syften, 2. vilket lidande som djuren orsakats, 3. vilka djurarter som har använts, 4. hur många djur som har använts, 5. vilken faktisk svårhetsgrad djurförsöken haft, 6. vilka åtgärder som kan bidra till ersättning, begränsning och förfining av djurförsöken, och 7. andra uppgifter som enligt beslut av den regionala djurförsöksetiska nämnden ska beaktas vid utvärderingen i efterhand av djurförsök. Den centrala djurförsöksetiska nämnden ska publicera utvärderingarna. Jordbruksverket ska tillhandahålla den tekniska hjälp som behövs vid publiceringen.

25 §

I de fall då den centrala djurförsöksetiska nämnden har utvärderat ett djurförsök i efterhand, ska nämnden så snart som möjligt förse Jordbruksverket med nödvändigt underlag för en uppdatering av den populärvetenskapliga sammanfattningen. Jordbruksverket ska uppdatera den populärvetenskapliga sammanfattningen med resultatet av utvärderingen och senast sex månader efter att utvärderingen slutförts lämna uppdateringen till Europeiska kommissionen för offentliggörande. Överlämnandet ska göras elektroniskt på det sätt som kommissionen anvisar. Förordning (2021:135).

Senast ändrad genom Förordning (2021:135)

26 §

Följande bestämmelser i myndighetsförordningen (2007:515) ska inte tillämpas på den centrala djurförsöksetiska nämnden: - 5 § om delegering, - 14 § om nämndens sammansättning, och - 16 § andra stycket om beslutsförhet.

27 §

Den centrala djurförsöksetiska nämnden ska informera Jordbruksverket om beslut som kan vara av betydelse för myndigheten att känna till.

28 §

Den centrala djurförsöksetiska nämnden ska senast den 1 mars varje år lämna en redogörelse till Regeringskansliet om sin verksamhet under det senaste kalenderåret. Redogörelsen ska särskilt innehålla uppgifter om 1. antalet inkomna ärenden, 2. ärendenas fördelning på överklaganden respektive utvärdering i efterhand av djurförsök, 3. antalet avgjorda ärenden i respektive kategori, 4. vilka typer av försök som har utvärderats i efterhand, 5. den genomsnittliga handläggningstiden för ärenden i respektive kategori, 6. antalet beslut om ändring av de regionala djurförsöksetiska nämndernas beslut, och 7. principiella iakttagelser inom ramen för nämndens verksamhet. Redogörelsen enligt andra stycket 1-6 ska, förutom det senaste kalenderåret, inkludera motsvarande uppgifter för de tre närmast föregående kalenderåren.

29 §

Innan ett djur av någon av djurklasserna däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, rundmunnar eller bläckfiskar används i djurförsök ska djuret bedövas, om användningen annars skulle kunna medföra fysiskt eller psykiskt lidande. Trots första stycket får användningen ske med ofullständig bedövning eller utan bedövning om det är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med användningen eller om bedövningen skulle orsaka mer lidande än användningen i sig. I sådana fall som avses i andra stycket ska, i den utsträckning som det är möjligt, smärtstillande eller lugnande medel användas för att begränsa djurets lidande, så att djuret inte utsätts för svår smärta, svår ångest eller annat svårt lidande.

30 §

Anläggningar och andra förvaringsutrymmen för försöksdjur av djurklasserna däggdjur, fåglar, kräldjur, groddjur, fiskar, rundmunnar och bläckfiskar ska godkännas från djurskydds- och djurhälsosynpunkt innan de 1. uppförs, 2. byggs till eller byggs om, 3. ändras på ett sätt som är av väsentlig betydelse från djurskydds- eller djurhälsosynpunkt, eller 4. tas i anspråk eller inreds som anläggning eller förvaringsutrymme för försöksdjur, om de tidigare har använts för något annat ändamål. Anläggningarna eller förvaringsutrymmena ska besiktigas innan de tas i bruk eller, om detta är mer lämpligt, snarast möjligt därefter. Jordbruksverket prövar frågor om godkännande. Jordbruksverket får meddela närmare föreskrifter om anläggningar och andra förvaringsutrymmen för försöksdjur samt om besiktningen.

31 §

Jordbruksverket beslutar om sådana förbud som avses i 6 kap. 2 § djurskyddslagen (2018:1192) när det gäller försöksdjursanläggningar.

32 §

Jordbruksverket får meddela föreskrifter om villkor för eller förbud mot uppfödning, förvaring, tillhandahållande eller användning av försöksdjur. Jordbruksverket får meddela föreskrifter om skyldighet för den som föder upp, förvarar, tillhandahåller eller använder försöksdjur att 1. märka djuren, 2. upprätta instruktioner för skötsel av djuren och för andra uppgifter som är av betydelse från djurskyddssynpunkt, 3. föra anteckningar om verksamheten och djuren, och 4. lämna information om verksamheten och djuren.