Lagar.se › Register › Lag om handel med läkemedel

Lag (2009:366) om handel med läkemedel

SFS-nummer 2009:366
Typ Lag
Departement Socialdepartementet
Utfärdad 2009-05-07

Sammanfattning

Lagen reglerar handel med läkemedel för att säkerställa att produkterna inte skadar människor, miljö eller egendom (kap. 1). Detaljhandel till konsumenter kräver tillstånd från Läkemedelsverket och apoteken ska bemannas med farmaceuter (kap. 2). Verksamheter som partihandel, maskinell dosdispensering och försäljning till hälso- och sjukvården är tillståndspliktiga och förenade med krav på lämpliga lokaler (kap. 3, 4 och 6). Läkemedelsverket utövar tillsyn över att lagen och tillhörande föreskrifter efterlevs (kap. 7).

Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten för fullständig information.

Rättsområde: förvaltningsrätt, hälso- och sjukvårdsrätt, konsumenträtt

Relevant för den som

  • En näringsidkare ansöker om tillstånd för att öppna ett nytt öppenvårdsapotek.
  • En konsument hämtar ut receptbelagda läkemedel hos ett apoteksombud på landsbygden.
  • Ett företag bedriver partihandel och levererar läkemedel till sjukhus.
  • En farmaceut ansvarar för att läkemedelskvaliteten upprätthålls i ett apoteks lokaler.

Myndigheter som nämns i lagen

  • Regeringen

Kapitel

  1. Paragrafer (79 §)
  2. 1 kap. Inledande bestämmelser och definitioner (7 §)
  3. 2 kap. Detaljhandel med läkemedel till konsument (20 §)
  4. 2 a kap. Apoteksombud (9 §)
  5. 3 kap. Partihandel med läkemedel (9 §)
  6. 3 b kap. Retur av läkemedel från öppenvårdsapotek (6 §)
  7. 4 kap. Detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården (2 §)
  8. 5 kap. Sjukhusens läkemedelsförsörjning (4 §)
  9. 6 kap. Maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek (3 §)
  10. 7 kap. Tillsyn (3 §)
  11. 8 kap. Handläggning, avgifter och återkallelse av tillstånd (6 §)
  12. 9 kap. Ansvar, överklagande och ytterligare bemyndigande (6 §)

Vanliga frågor

23 frågor över 8 kapitel.

  1. 1 kap. Inledande bestämmelser och definitioner
    1. Vilka krav ställs på hur handel med läkemedel bedrivs?
    2. Vem räknas som farmaceut enligt lagen?
    3. Får enskilda personer dela ut jodtabletter till andra vid en olycka?
  2. 2 kap. Detaljhandel med läkemedel till konsument
    1. Vilken åldersgräns gäller för att köpa nikotinläkemedel utan recept?
    2. Måste det finnas en farmaceut på plats när apoteket är öppet?
    3. Hur ska ett apotek planera sitt lager för att möta kundernas behov?
  3. 2 a kap. Apoteksombud
    1. Vilka uppgifter ska ett apoteksombud utföra för konsumenten?
    2. Finns det en åldersgräns för att köpa läkemedel hos ett apoteksombud?
    3. Får ett apoteksombud lämna ut läkemedel i en lokal med serveringstillstånd?
  4. 3 kap. Partihandel med läkemedel
    1. Vem får bedriva partihandel med läkemedel?
    2. Vilka krav ställs på lokaler, personal och leveranser vid partihandel?
    3. Vad ska en tillståndshavare göra om verksamheten ändras?
  5. 3 b kap. Retur av läkemedel från öppenvårdsapotek
    1. Vilka receptbelagda läkemedel omfattas av rätten till retur?
    2. Vad gäller om en konsument inte hämtar ut sitt beställda läkemedel?
    3. När ska partihandlaren betala tillbaka pengarna för ett returnerat läkemedel?
  6. 4 kap. Detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården
    1. Vem får sälja läkemedel till sjukhus och läkare?
    2. Vilka uppgifter måste lämnas in om försäljningen av läkemedel?
  7. 6 kap. Maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek
    1. Vem får bedriva maskinell dosdispensering på ett öppenvårdsapotek?
    2. Vad omfattar ett tillstånd för maskinell dosdispensering och hur länge är det giltigt?
    3. Vad ska en tillståndshavare göra om verksamheten förändras väsentligt?
  8. 7 kap. Tillsyn
    1. Vilken rätt har Läkemedelsverket att undersöka lokaler och ta prover?
    2. Får Läkemedelsverket gå in i någons bostad för att utöva tillsyn?
    3. Vad kan Läkemedelsverket göra om någon inte följer reglerna?

Hänvisningar från andra lagar

22 andra lagar hänvisar hit (55 hänvisningar totalt).

Mest citerade paragrafer

Paragrafer i denna lag som andra lagar oftast hänvisar till.

  1. 2 kap. 1 § 43 hänv.

    Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument med sådana läkemedel som 1. godkän…

  2. 1 kap. 6 § 30 hänv.

    Utdelning av jodtabletter vid nödsituation

  3. 1 kap. 3 § 26 hänv.

    Termer och uttryck från läkemedelslagen

  4. 1 kap. 1 § 23 hänv.

    Lagens innehåll och kapitelindelning

  5. 1 kap. 2 § 20 hänv.

    Krav på säkerhet och kvalitet

  6. 3 kap. 1 § 16 hänv.

    Den som har tillstånd enligt 2 kap. 1 § får ge en annan näringsidkare i uppdrag att utföra uppgifter som apoteksombud för ett visst öppenvår…

  7. 5 kap. 1 § 13 hänv.

    Ett öppenvårdsapotek har, under de förutsättningar som anges i detta kapitel, rätt att returnera ett sådant receptbelagt läkemedel som apote…

  8. 6 kap. 1 § 12 hänv.

    Den som har tillstånd enligt 2 kap. 1 § får bedriva detaljhandel med läkemedel till 1. sjukvårdshuvudman, 2. sjukhus och annan sjukvårdsinrä…

  9. 1 kap. 4 § 8 hänv.

    Definitioner av centrala termer i lagen

  10. 2 kap. 6 § 8 hänv.

    /Upphör att gälla U:2028-09-01/ Den som har tillstånd enligt 1 § att bedriva detaljhandel med läkemedel till konsument ska 1. ha lokalen bem…

Ändringshistorik

Denna lag har ändrats 15 gånger sedan grundförfattningen trädde i kraft.

Visa alla ändringar
  1. Lag (2025:922) — 2025
  2. Lag (2023:188) — 2023
  3. Lag (2023:91) — 2023
  4. Lag (2021:1126) — 2021
  5. Lag (2019:320) — 2019
  6. Lag (2018:1108) — 2018
  7. Lag (2018:1107) — 2018
  8. Lag (2018:1106) — 2018
  9. Lag (2018:488) — 2018
  10. Lag (2015:323) — 2015
  11. Lag (2013:1025) — 2013
  12. Lag (2013:623) — 2013
  13. Lag (2013:40) — 2013
  14. Lag (2013:38) — 2013
  15. Lag (2009:733) — 2009