Lagar.seRegisterLag om handel med läkemedel6 kap. Maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek

6 kap. Maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek

Ur Lag (2009:366) om handel med läkemedel

Sammanfattning

Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek (1 §). Ett tillstånd ska avse ett visst öppenvårdsapotek och gälla tills vidare (2 §). Tillståndshavaren ska till Läkemedelsverket anmäla väsentliga förändringar av verksamheten innan förändringen genomförs (3 §).

Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten nedan för fullständig information.

Vanliga frågor

Vem får bedriva maskinell dosdispensering på ett öppenvårdsapotek?

Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek. Ett tillstånd får beviljas endast den som visar att den har förutsättningar att uppfylla kraven i 8 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315) (1 §).

Vad omfattar ett tillstånd för maskinell dosdispensering och hur länge är det giltigt?

Ett tillstånd ska avse ett visst öppenvårdsapotek. Tillståndet ska gälla tills vidare (2 §).

Vad ska en tillståndshavare göra om verksamheten förändras väsentligt?

Tillståndshavaren ska anmäla väsentliga förändringar av verksamheten till Läkemedelsverket. Anmälan ska göras innan förändringen genomförs (3 §).

Lagtext

1 §

Endast den som har fått Läkemedelsverkets tillstånd får bedriva maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek. Ett tillstånd får beviljas endast den som visar att den har förutsättningar att uppfylla kraven i 8 kap. 1 § första stycket läkemedelslagen (2015:315). Lag (2015:323) .

Senast ändrad genom Lag (2015:323)

3 paragrafer refererar hit

2 §

Ett tillstånd enligt 1 § ska avse ett visst öppenvårdsapotek och gälla tills vidare.

3 §

Tillståndshavaren ska till Läkemedelsverket anmäla väsentliga förändringar av verksamheten. Anmälan ska göras innan förändringen genomförs.