2 kap. Anmälnings- och tillståndsplikt m.m.

Den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn enligt denna lag ska anmäla detta till inspektionen senast en månad innan verksamheten påbörjas. Första stycket gäller inte verksamhet som är tillståndspliktig enligt 4 §. Lag (2025:1302) .

Om verksamheten helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas, ska detta anmälas till Inspektionen för vård och omsorg inom en månad efter genomförandet. Om verksamheten läggs ned av andra skäl än att ett tillstånd enligt 4 § har återkallats, ska det snarast anmälas till inspektionen. Lag (2025:1302) .

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddelar föreskrifter om hur anmälningsskyldigheten enligt 1 och 2 §§ ska fullgöras.

En privat vårdgivare får inte utan tillstånd av Inspektionen för vård och omsorg yrkesmässigt bedriva verksamhet som omfattas av tandvårdslagen (1985:125). Ett tillstånd ska avse verksamhet vid en eller flera mottagningar eller motsvarande. Lag (2025:1302) .

Inspektionen för vård och omsorg får bevilja tillstånd enligt 4 § endast under förutsättning att vårdgivaren 1. kan fullgöra sina skyldigheter enligt 3 kap., 2. genom erfarenhet eller på annat sätt har fått insikt i de föreskrifter som gäller för verksamheten, 3. har ekonomiska förutsättningar att följa de föreskrifter som gäller för verksamheten, och 4. i övrigt bedöms lämplig. Vid lämplighetsbedömningen enligt första stycket 4 ska vårdgivarens vilja och förmåga att fullgöra sina skyldigheter mot det allmänna, laglydnad i övrigt och andra omständigheter av betydelse beaktas. Lag (2025:1302) .

Om vårdgivaren är ett aktiebolag eller en ekonomisk förening ska prövningen enligt 5 § första stycket 2 sammantaget avse 1. den verkställande direktören, om det finns en sådan, 2. samtliga styrelseledamöter och styrelsesuppleanter, 3. personer som genom ledande ställning eller på annat sätt har ett bestämmande inflytande över verksamheten, 4. personer som genom ett direkt eller indirekt ägande har ett väsentligt inflytande över verksamheten, 5. samtliga delägare i aktiebolag och ekonomiska föreningar som är fåmansföretag enligt 56 kap. 2 § inkomstskattelagen (1999:1229), och 6. verksamhetschefen. Om vårdgivaren är ett kommanditbolag eller ett annat handelsbolag ska prövningen enligt 5 § första stycket 2 sammantaget avse 1. samtliga bolagsmän, 2. personer som genom ledande ställning eller på annat sätt har ett bestämmande inflytande över verksamheten, 3. personer som genom ett direkt eller indirekt ägande har ett väsentligt inflytande över verksamheten, och 4. verksamhetschefen. Det krävs även att den juridiska personen och samtliga personer som anges i första och andra styckena bedöms lämpliga enligt 5 § första stycket 4. Lag (2025:1302) .

Ett tillstånd enligt 4 § får begränsas till att avse viss tandvård eller en viss patientgrupp, eller förenas med andra villkor av betydelse för patientsäkerheten. Lag (2025:1302) .

Den som har beviljats tillstånd enligt 4 § ska anmäla förändringar i den krets av personer som avses i 6 § första eller andra stycket till Inspektionen för vård och omsorg senast en månad efter förändringen. Lag (2025:1302) .

Inspektionen för vård och omsorg får ta ut en avgift för ansökningar om tillstånd enligt 4 §. Lag (2025:1302) .

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om 1. kraven för tillstånd enligt 5 och 6 §§, 2. begränsningar av och villkor för tillstånd enligt 7 §, och 3. avgift för ansökningar enligt 9 §. Lag (2025:1302) .

Inspektionen för vård och omsorg ska föra ett automatiserat register över verksamheter som anmälts eller omfattas av tillstånd enligt detta kapitel. Registret får användas för tillsyn och forskning samt för framställning av statistik. Inspektionen för vård och omsorg ska också föra ett automatiserat register över sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i 7 kap. 7 §. Registret får användas för tillsyn, forskning, framställning av statistik och för placering av patienter. Inspektionen för vård och omsorg är personuppgiftsansvarig för behandlingen av personuppgifter i registren. Lag (2025:1302) .

Regeringen kan med stöd av 8 kap. 7 § regeringsformen meddela föreskrifter om 1. vilka myndigheter som får ha direktåtkomst till uppgifterna i registren enligt 11 §, och 2. gallring av uppgifter i registren. Lag (2025:1302) .