3 kap. Grundläggande bestämmelser om behandling av personuppgifter i den nationella läkemedelslistan
Ur Lag (2018:1212) om nationell läkemedelslista
Sammanfattning
E-hälsomyndigheten är personuppgiftsansvarig för den behandling av personuppgifter som myndigheten utför i den nationella läkemedelslistan (1 §). Personuppgifterna får behandlas om det är nödvändigt för ändamål som rör hälso- och sjukvården för åstadkommande av en säker ordination av läkemedel och andra varor för en patient, beredande av vård eller behandling av en patient eller komplettering av en patientjournal (4 §). Patientens identitet får användas som sökbegrepp endast för de ändamål som anges i 2–4 §§ och ordinationsorsak får inte användas som sökbegrepp (9 §). Personuppgifter ska tas bort ur den nationella läkemedelslistan senast fem år efter det att den förskrivning som uppgifterna hör till registrerades eller, för uppgifter som inte kan hänföras till en förskrivning, senast fem år efter det att uppgifterna registrerades (10 §).
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten nedan för fullständig information.
Vanliga frågor
Hur länge sparas personuppgifter i den nationella läkemedelslistan?
Personuppgifter ska tas bort ur den nationella läkemedelslistan senast fem år efter det att den förskrivning som uppgifterna hör till registrerades. Om uppgifter inte kan hänföras till en förskrivning ska de tas bort senast fem år efter det att uppgifterna registrerades (10 §).
För vilka ändamål inom hälso- och sjukvården får personuppgifter behandlas?
Personuppgifterna får behandlas om det är nödvändigt för ändamål som rör hälso- och sjukvården för åstadkommande av en säker ordination av läkemedel och andra varor för en patient. Behandling får även ske för beredande av vård eller behandling av en patient eller för komplettering av en patientjournal (4 §).
Vilken myndighet bär ansvaret för behandlingen av personuppgifter i listan?
E-hälsomyndigheten är personuppgiftsansvarig för den behandling av personuppgifter som myndigheten utför i den nationella läkemedelslistan (1 §).
Lagtext
1 §
E-hälsomyndigheten är personuppgiftsansvarig för den behandling av personuppgifter som myndigheten utför i den nationella läkemedelslistan.
2 §
Personuppgifterna får behandlas om det är nödvändigt för ändamål som rör registrering av uppgifter: 1. om förskrivna läkemedel och andra varor som ska expedieras på öppenvårdsapotek, 2. för tillämpning av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., eller 3. om en fullmakt.
3 §
Personuppgifterna får behandlas om det är nödvändigt för ändamål som rör öppenvårdsapotek: 1. expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, eller 2. underlättande av en patients läkemedelsanvändning.
4 §
Personuppgifterna får behandlas om det är nödvändigt för ändamål som rör hälso- och sjukvården: 1. åstadkommande av en säker ordination av läkemedel och andra varor för en patient, 2. beredande av vård eller behandling av en patient, eller 3. komplettering av en patientjournal.
5 §
Personuppgifterna får behandlas om det är nödvändigt för övriga ändamål: 1. debitering till regionerna, 2. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos E-hälsomyndigheten, 3. registrering och redovisning till regionerna av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik, 4. registrering och redovisning till förskrivare, verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), verksamhetschefer enligt tandvårdslagen (1985:125) och läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 5. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning, framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet, 6. registrering och redovisning till Inspektionen för vård och omsorg av uppgifter om en läkares eller tandläkares förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel, för inspektionens tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonal enligt patientsa¨kerhetslagen (2010:659), 7. registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21-21 c §§ lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och för prövning och tillsyn enligt samma lag av läkemedel som får säljas enligt 4 kap. 10 § och 5 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315), eller 8. registrering och redovisning av uppgifter för Läkemedelsverkets tillsyn över tillhandahållandeskyldigheten enligt 2 kap. 6 § 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt för Läkemedelsverkets tillsyn över uppgiftslämnande vid expediering av en förskrivning enligt 2 kap. 6 § 5 lagen om handel med läkemedel. Lag (2019:992) .
6 §
För ändamål som anges i 5 § 1 får uppgifter om en person inte omfatta annat än datum för expediering, kostnad, kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen (2004:168) och patientens personnummer eller samordningsnummer. För ändamål som anges i 5 § 2, 4 och 7 får inga uppgifter om en person redovisas. Ändamålet enligt 5 § 3 får inte, med undantag för utlämnande av uppgifter enligt 6 kap. 3 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter om en patient redovisas. Dock får uppgifter om en förskrivare ingå i redovisning enligt 5 § 4 till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet där förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt 5 § 6 till Inspektionen för vård och omsorg. Ordinationsorsak får redovisas endast för de ändamål som anges i 3 § 1, 4 § och 5 § 3-5.
7 §
Personuppgifter som behandlas enligt 2-5 §§ får behandlas även för andra ändamål, under förutsättning att uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med det ändamål för vilket uppgifterna samlades in. Behandling av personuppgifter som inte är tillåten enligt lagen ska ändå få utföras, om den registrerade har lämnat ett uttryckligt samtycke till behandlingen.
8 §
/Upphör att gälla U:2028-09-01/ I den utsträckning det behövs för ändamålen enligt 2-5 §§ får den nationella läkemedelslistan innehålla följande uppgifter: 1. förskriven vara, mängd och dosering, aktiv substans, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, läkemedelsbehandlingens längd, behandlingsändamål och datum för förskrivning, 2. patientens namn, personnummer eller samordningsnummer, folkbokföringsort och postnumret i patientens bostadsadress, 3. förskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats, arbetsplatskod och förskrivarkod, 4. expedierad vara, mängd och dosering, datum för expediering, expedierande apotek, expedierande farmaceut och uppgift om att farmaceuten har motsatt sig utbyte av ett förskrivet läkemedel och skälen för det, 5. kostnad, kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen (2004:168), 6. andra uppgifter som krävs i samband med en förskrivning eller en expediering, 7. uppgift om samtycke och om spärrade uppgifter, och 8. uppgift om fullmakt. Lag (2025:920) .
1 paragraf refererar hit
8 a §
/Upphör att gälla U:2028-09-01 genom lag (2025:921) ./ I den utsträckning det behövs för ändamålen enligt 2-5 §§ får den nationella läkemedelslistan innehålla även följande uppgifter: 1. ordinationsorsak, och 2. senaste datum för när läkemedelsbehandlingen ska följas upp eller avslutas. Lag (2025:920) .
1 paragraf refererar hit
9 §
Patientens identitet får användas som sökbegrepp endast för de ändamål som anges i 2-4 §§. Ombudets identitet får användas som sökbegrepp endast för de ändamål som anges i 2 § 3 och 3 §. Förskrivarens identitet får användas som sökbegrepp endast för de ändamål som anges i 5 § 4 och 6. Ordinationsorsak får inte användas som sökbegrepp.
10 §
Personuppgifter ska tas bort ur den nationella läkemedelslistan senast fem år efter det att den förskrivning som uppgifterna hör till registrerades. Personuppgifter som inte kan hänföras till en förskrivning ska tas bort senast fem år efter det att uppgifterna registrerades. Uppgifter om samtycke och spärrning ska tas bort när de inte längre är nödvändiga för ändamålen i 2-5 §§ och 7 § andra stycket.