När du ansöker om godkännande eller tillstånd för läkemedel

Patentlagen 2024:945

• 18 kap. 18 kap. Tilläggsskydd
• 12 kap. 12 kap. Årsavgifter
• 4 kap. 4 kap. Patentansökan och meddelande av patent
• 5 kap. 5 kap. Patentets omfattning
• 6 kap. 6 kap. Prioritet från en tidigare ansökan

Läkemedelslagen 2015:315

• 1 kap. 1 kap. Lagens syfte och innehåll
• 2 kap. 2 kap. Uttryck i lagen
• 4 kap. 4 kap. Krav på läkemedel samt godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel
• 5 kap. 5 kap. Krav för försäljning av läkemedel
• 6 kap. 6 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse
• 7 kap. 7 kap. Klinisk läkemedelsprövning
• 8 kap. 8 kap. Tillverkning
• 9 kap. 9 kap. Import och annan införsel
• 10 kap. 10 kap. Försiktighetskrav vid hantering av läkemedel och aktiva substanser
• 11 kap. 11 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt återkallelse av tillstånd
• 12 kap. 12 kap. Marknadsföring av läkemedel
• 14 kap. 14 kap. Tillsyn
• 15 kap. 15 kap. Avgifter
• 17 kap. 17 kap. Överklagande
• 18 kap. 18 kap. Bemyndiganden

Läkemedelsförordningen 2015:458

• 2 kap. 2 kap. Godkännande, registrering och tillstånd till försäljning av läkemedel
• 3 kap. 3 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse
• 4 kap. 4 kap. Klinisk läkemedelsprövning
• 5 kap. 5 kap. Tillverkning
• 7 kap. 7 kap. Bestämmelser om tidsfrister för beslut samt utlämnande av
• 8 kap. 8 kap. Övriga bestämmelser

Lag om handel med läkemedel 2009:366

• 2 kap. 2 kap. Detaljhandel med läkemedel till konsument
• 4 kap. 3 kap. Partihandel med läkemedel
• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser och definitioner
• 5 kap. 3 b kap. Retur av läkemedel från öppenvårdsapotek
• 6 kap. 4 kap. Detaljhandel med läkemedel till hälso- och sjukvården
• 8 kap. 6 kap. Maskinell dosdispensering på öppenvårdsapotek
• 9 kap. 7 kap. Tillsyn
• 3 kap. 2 a kap. Apoteksombud

Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel 2010:1167

• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser
• 2 kap. 2 kap. Ansökningsavgifter
• 4 kap. 4 kap. Årsavgifter
• 5 kap. 5 kap. Särskilda avgifter
• 6 kap. 6 kap. Betalning av avgifter
• 7 kap. 7 kap. Övriga bestämmelser

Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m.m. för tiden den 1 juli 1990 - den 30 juni 1991 1990:543

Läs hela lagtexten →

Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1987--den 30 juni 1988 1987:274

Läs hela lagtexten →

/r1/ Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1991--den 30 juni 1992 */-k//n1/; 1991:813

Läs hela lagtexten →

/r1/ Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1988--den 30 juni 1989; 1988:723

Läs hela lagtexten →

/r1/ Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1989--den 30 juni 19901; 1989:590

Läs hela lagtexten →

Förordning om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken 1998:940

• 6 kap. 6 kap. Avgift för kemiska produkter och biotekniska organismer
• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser
• 5 kap. 5 kap. Avgift för genteknisk verksamhet
• 7 kap. 7 kap. Avgift för viss övrig verksamhet

Förordning om bank- och finansieringsrörelse 2004:329

• 4 kap. 2 kap. Ansökan om tillstånd

Djurskyddsförordningen 2019:66

• 6 kap. 6 kap. Förprövning och tillstånd
• 7 kap. 7 kap. Djurförsök

Djurskyddslagen 2018:1192

• 7 kap. 7 kap. Djurförsök

Förordning om utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön 2002:1086

• 3 kap. 3 kap. Utsläppande på marknaden

Förordning om bekämpningsmedelsavgifter 2013:63

• 1 kap. 1 kap. Bestämmelser om förordningen och dess tillämpning
• 3 kap. 3 kap. Avgifter för prövning av biologiska växtskyddsmedel och kemiska växtskyddsmedel med begränsad risk
• 4 kap. 4 kap. Avgifter för prövning av biocidprodukter
• 8 kap. 8 kap. Årsavgifter för bekämpningsmedel

Patientsäkerhetsförordningen 2010:1369

• 8 kap. 8 kap. Avgifter och överklagande m.m.
• 2 kap. 2 kap. Anmälan av verksamhet och ansökan om tillstånd m.m.

Förordning med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter 2021:631

• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser
• 5 kap. 4 a kap. Reprocessing och återanvändning
• 8 kap. 7 kap. Bemyndiganden
• 3 kap. 3 kap. Märkning, information och dokumentation

Lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter 2021:600

• 4 kap. 4 kap. Avgifter
• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser
• 2 kap. 2 kap. Kliniska prövningar och prestandastudier
• 3 kap. 3 kap. Tillsyn

Lag om nationell läkemedelslista 2018:1212

• 3 kap. 3 kap. Grundläggande bestämmelser om behandling av personuppgifter i den nationella läkemedelslistan
• 10 kap. 10 kap. Övriga bestämmelser
• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser
• 8 kap. 8 kap. Behörigheter och åtkomstkontroll
• 9 kap. 9 kap. Krav på hälso- och sjukvården och öppenvårdsapotek

Förordning om avgifter i ärenden om medicintekniska produkter 2021:988

• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser
• 4 kap. 4 kap. Avgifter för intyg, yttranden och rådgivning
• 5 kap. 5 kap. Övriga bestämmelser

Lag om kontroll av narkotika 1992:860

Läs hela lagtexten →

Lag om läkemedelskommittéer 1996:1157

Läs hela lagtexten →

Förordning om prövning av vissa ärenden enligt revisionslagen 1999:1166

Läs hela lagtexten →

Miljöbalken 1998:808

• 13 kap. 13 kap. Genteknik

Lag om elektronisk kommunikation 2022:482

• 4 kap. 4 kap. Rätt att använda nummer

Spellagen 2018:1138

• 20 kap. 20 kap. Avgifter och överklagande
• 21 kap. 21 kap. Bemyndiganden

Fordonsförordningen 2009:211

• 3 kap. 3 kap. Typgodkännande

Varumärkeslagen 2010:1877

• 2 kap. 2 kap. Nationell registrering av varumärken

Alkohollagen 2010:1622

• 11 kap. 10 kap. Överklagande

Minerallagen 1991:45

• 2 kap. 2 kap. Undersökningstillstånd

Förordning om bekämpningsmedel 2014:425

• 1 kap. 1 kap. Gemensamma bestämmelser

Spelförordningen 2018:1475

• 2 kap. 2 kap. Licensgivning och registrering av spel
• 15 kap. 15 kap. Avgifter

Järnvägsmarknadslagen 2022:365

• 11 kap. 11 kap. Överklagande

Socialtjänstförordningen 2025:468

• 17 kap. 17 kap. Avgifter och ersättningar

Patentförordningen 2024:1020

• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser
• 8 kap. 8 kap. Avgifter

Järnvägsteknikförordningen 2022:417

• 3 kap. 3 kap. Godkännande av fasta installationer

Förordning om elektronisk kommunikation 2022:511

• 11 kap. 11 kap. Övriga bestämmelser

Taxitrafikförordningen 2012:238

• 7 kap. 7 kap. Ansvarsbestämmelser och överklagande

Socialavgiftslagen 2000:980

• 4 kap. 4 kap. Förfarandet

Hälso- och sjukvårdsförordningen 2017:80

• 8 kap. 7 kap. Övriga bestämmelser

Förordning om tobak och liknande produkter 2019:223

• 4 kap. 4 kap. Försäljning

Lag om behörighet för lokförare 2011:725

• 7 kap. 7 kap. Överklagande

Mönsterskyddsförordningen 1970:486

Läs hela lagtexten →

Lag om genetisk integritet m.m. 2006:351

• 1 kap. 1 kap. Inledande bestämmelser

Växtskyddsförordningen 2022:795

• 7 kap. 7 kap. Avgifter

Lag om den offentliga sektorns tillgängliggörande av data 2022:818

• 4 kap. 4 kap. Avgifter

Förordning om nationella järnvägssystem 2022:419

• 3 kap. 3 kap. Godkännande av järnvägsinfrastruktur och fordon

Förordning om kontroll av narkotika 1992:1554

Läs hela lagtexten →

Lag om förbud mot vissa dopningsmedel 1991:1969

Läs hela lagtexten →

Förordning om avgifter för prövning enligt lagen med särskilda bestämmelser om gaturenhållning och skyltning 1998:903

Läs hela lagtexten →

Förordning om införande av OECD:s principer om god laboratoriesed 1991:93

Läs hela lagtexten →

Förordning med vissa bemyndiganden för Läkemedelsverket att meddela föreskrifter 1990:561

Läs hela lagtexten →

Förordning om avgifter för vissa ärenden enligt ordningslagen 1993:1631

Läs hela lagtexten →