1 kap. Inledande bestämmelser
Ur Förordning (2021:988) om avgifter i ärenden om medicintekniska produkter
Sammanfattning
Denna förordning innehåller bestämmelser om de avgifter som avses i 4 kap. lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (1 §).
De termer och uttryck som används i denna förordning har samma betydelse som i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 och lagen (2021:600) med kompletterade bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (3 §).
Med utökat exportintyg avses ett intyg som innehåller information utöver vad som anges i artikel 60 i förordning (EU) 2017/745 eller artikel 55 i förordning (EU) 2017/746 (3 §).
Denna sammanfattning är förenklad. Läs originaltexten nedan för fullständig information.
Vanliga frågor
Vad innehåller denna förordning?
Förordningen innehåller bestämmelser om de avgifter som avses i 4 kap. lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (1 §).
Hur definieras termer och uttryck i förordningen?
Termer och uttryck som används i förordningen har samma betydelse som i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 och lagen (2021:600) med kompletterade bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (3 §).
Vad avses med ett utökat exportintyg?
Med utökat exportintyg avses ett intyg som innehåller information utöver vad som anges i artikel 60 i förordning (EU) 2017/745 eller artikel 55 i förordning (EU) 2017/746 (3 §).
Lagtext
1 §
Denna förordning innehåller bestämmelser om de avgifter som avses i 4 kap. lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter. Förordning (2022:396).
2 §
Denna förordning är meddelad med stöd av - 4 kap. 2 § lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter i fråga om 3 kap. 2 § 1, - 4 kap. 4 § samma lag i fråga om 2-4 kap. och 5 kap. 1-4 §§, - 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser. Förordning (2022:396).
3 §
De termer och uttryck som används i denna förordning har samma betydelse som i 1. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG, 2. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro- diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU, och 3. lagen (2021:600) med kompletterade bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter. I denna förordning avses med utökat exportintyg ett intyg som innehåller information utöver vad som anges i artikel 60 i förordning (EU) 2017/745 eller artikel 55 i förordning (EU) 2017/746. Förordning (2022:396).